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山東新華制藥股份(00719.HK)獲得硫酸氨基葡萄糖膠囊藥品注冊證書

來源:金吾財訊


(資料圖片僅供參考)

金吾財訊|山東新華制藥股份有限公司(00719.HK)于2026年2月9日發(fā)布公告,宣布公司已收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的硫酸氨基葡萄糖膠囊的《藥品注冊證書》。該藥品的注冊分類為化學(xué)藥品4類,規(guī)格包括0.25g和0.314g兩種,被歸類為非處方藥(甲類)。據(jù)悉,山東新華制藥于2024年8月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心遞交了上市許可注冊申報資料,并于2026年2月獲得批準(zhǔn)。硫酸氨基葡萄糖膠囊主要用于治療原發(fā)性及繼發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎,且已被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2025年)》乙類品種。公告指出,該藥品的獲批將進一步豐富公司的制劑產(chǎn)品系列,有利于提升公司綜合競爭力。然而,藥品銷售業(yè)務(wù)易受到國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)政策變動、招標(biāo)采購、市場環(huán)境變化等因素影響,存在不確定性。2024年,中國公立醫(yī)療機構(gòu)硫酸氨基葡萄糖膠囊銷售額約為人民幣8.5億元,顯示出該藥品的市場潛力。山東新華制藥表示,將嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,確保藥品的質(zhì)量與安全。

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